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崗位職責(zé)：
1、協(xié)助選取臨床試驗醫(yī)院，并確認(rèn)承擔(dān)單位是否符合條件；
2、負(fù)責(zé)管理試驗前期的研究者溝通、研討會議組織、倫理審查申請等工作；
3、負(fù)責(zé)管理試驗中的監(jiān)查、質(zhì)控、跟進(jìn)和訪視等工作；
4、負(fù)責(zé)管理試驗后的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、與統(tǒng)計單位的溝通跟進(jìn)、臨床報告的蓋章跟進(jìn)、項目結(jié)題核查等工作；
5、統(tǒng)籌其它產(chǎn)品注冊認(rèn)證臨床相關(guān)事宜。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，護(hù)理、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。熟悉醫(yī)療器械GCP法規(guī)，有GCP培訓(xùn)證書；
2、醫(yī)療器械臨床CRA或臨床研究項目質(zhì)控等工作經(jīng)歷；
3、細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)，善于溝通，適應(yīng)出差（短期），可在醫(yī)院獨(dú)立開展工作；
4、有成功臨床研究案例、全盤項目統(tǒng)籌、實(shí)施落地經(jīng)歷者優(yōu)先考慮。

職位類別： 臨床研究員

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