職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)上游生產(chǎn)用具的消毒滅菌,包括燒杯、潔凈服,耗材等;
2、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、配液記錄填寫;
3、生產(chǎn)設(shè)備的清潔維護(hù);
4、維護(hù)車間的清潔消毒,定期進(jìn)行5S作業(yè);
5、協(xié)助生產(chǎn)主管人員及倉庫部門進(jìn)行物料的統(tǒng)計(jì)工作;
6、組織實(shí)施生產(chǎn)用儀器、設(shè)備等操作規(guī)程制修訂。
7、細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)。
任職要求:
1、大;蛞陨蠈W(xué)歷,生物學(xué),藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、熟悉細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)和工藝放大;
3、了解設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證以及工藝驗(yàn)證的流程,有參與或?qū)嵤┻^設(shè)備驗(yàn)證;
4、了解生物藥相關(guān)GMP法規(guī)要求;
5、良好的溝通和執(zhí)行能力;有責(zé)任心,能夠承受挑戰(zhàn)性工作的壓力。
6、英語流利優(yōu)先。
職位類別:
藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理
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