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崗位職責(zé)：
a)根據(jù)免疫熒光試劑研發(fā)計(jì)劃， 制定產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)計(jì)劃；
b)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的導(dǎo)入，協(xié)調(diào)產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)過程中研發(fā)和生產(chǎn)等各部門的工作；
c)定期反饋項(xiàng)目進(jìn)度和問題，確保產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)按期完成；
d)負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝文件的編寫及培訓(xùn)，組織產(chǎn)品工藝驗(yàn)證；
e)負(fù)責(zé)物料齊套性準(zhǔn)備，含試劑瓶、內(nèi)外包材，說明書等設(shè)計(jì)、打樣和訂購等；
f)負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品在線問題的處理；
g)負(fù)責(zé)試劑車間驗(yàn)證工作（含過程確認(rèn)）；



任職要求：
e)學(xué)歷：本科
f)專業(yè)：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，生物工程，生物技術(shù)，醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
g)經(jīng)歷：2年以上從事體外診斷試劑生產(chǎn)的工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉現(xiàn)場生產(chǎn)和體考流程；
h)知識技能：熟悉體外診斷試劑的生產(chǎn)流程、工藝流程；具有與產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識和法規(guī)知識 ；參與過產(chǎn)品注冊體系考核；有化學(xué)發(fā)光、免疫比濁等試劑研發(fā)或轉(zhuǎn)產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先錄用。

職位類別： 醫(yī)藥研發(fā)管理人員

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