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崗位職責：
a)負責公司儀器和試劑的CE認證工作；
b)組織產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫、整理、審核，依據(jù)法定程序辦理注冊申報，并能熟練編寫產(chǎn)品技術(shù)文檔；
c)跟蹤注冊進程，能及時有效的解決公告機構(gòu)（主管當局）提出的各類問題；
d)上市后產(chǎn)品監(jiān)測市場跟蹤收集，國外產(chǎn)品不良事件監(jiān)測；
e)關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動態(tài)，收集行業(yè)相關(guān)信息，提供產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)與標準，維護產(chǎn)品的合法性；
f)英語流利可作為工作語言。


職位要求：
a)本科同等學歷，生物、醫(yī)學、英語等相關(guān)專業(yè)；
b) 2年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)；做事認真細致
c)英語CET 6級以上，良好的英文表達及書寫能力，能流利地用英文交流；
d)學習能力強，溝通能力佳；擅于技術(shù)文檔編寫者可適當降低學歷要求。

職位類別： 醫(yī)療器械注冊

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