工作內(nèi)容;
a)根據(jù)IVD有源產(chǎn)品研發(fā)計劃, 制定產(chǎn)品注冊計劃;
b)根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)和注冊計劃,負責產(chǎn)品注冊工作,定期反饋項目進度,確保按期完成產(chǎn)品注冊工作;
c)組織產(chǎn)品注冊申報資料的編寫、整理、審核,依據(jù)法定程序辦理注冊申報,熟練掌握注冊申報資料的要點;
d)跟蹤注冊進程,能及時有效的解決注冊審評中心提出的各類問題;
e)上市后產(chǎn)品監(jiān)測市場跟蹤收集,產(chǎn)品不良事件監(jiān)測;
f)關注醫(yī)療器械法規(guī)動態(tài),收集行業(yè)相關信息。
職位要求:
a)學歷:本科
b)專業(yè):醫(yī)學檢驗、生物醫(yī)藥、硬件機械等相關專業(yè);
c)經(jīng)歷:2年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗;
d)知識技能:熟悉醫(yī)療器械的注冊流程,具有醫(yī)療器械相關知識;有醫(yī)療器械注冊的成功經(jīng)驗;
a)根據(jù)IVD有源產(chǎn)品研發(fā)計劃, 制定產(chǎn)品注冊計劃;
b)根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)和注冊計劃,負責產(chǎn)品注冊工作,定期反饋項目進度,確保按期完成產(chǎn)品注冊工作;
c)組織產(chǎn)品注冊申報資料的編寫、整理、審核,依據(jù)法定程序辦理注冊申報,熟練掌握注冊申報資料的要點;
d)跟蹤注冊進程,能及時有效的解決注冊審評中心提出的各類問題;
e)上市后產(chǎn)品監(jiān)測市場跟蹤收集,產(chǎn)品不良事件監(jiān)測;
f)關注醫(yī)療器械法規(guī)動態(tài),收集行業(yè)相關信息。
職位要求:
a)學歷:本科
b)專業(yè):醫(yī)學檢驗、生物醫(yī)藥、硬件機械等相關專業(yè);
c)經(jīng)歷:2年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗;
d)知識技能:熟悉醫(yī)療器械的注冊流程,具有醫(yī)療器械相關知識;有醫(yī)療器械注冊的成功經(jīng)驗;
職位類別: 醫(yī)療器械注冊
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- 所屬行業(yè):制藥|生物工程、醫(yī)療、護理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū):廣東-深圳市
- 聯(lián)系人:李艷芬
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