負責研發(fā)項目質(zhì)量研究領(lǐng)域的監(jiān)督和審核工作:1、物料、藥品及中間體質(zhì)量標準制訂和變更審核;2、質(zhì)量分析方法驗證和穩(wěn)定性方案和報告審核;3、質(zhì)量研究實驗室數(shù)據(jù)完整性監(jiān)督審核;4、質(zhì)量研究審計追蹤數(shù)據(jù)審核。任職要求:1、本科及以上學歷,5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;2、熟練掌握藥物分析常規(guī)儀器的原理及操作;3、熟悉藥物分析法規(guī)、藥物質(zhì)量研究領(lǐng)域知識;4、具有良好的英文讀寫能力,CET6以上;5、具有較強的責任心和吃苦耐勞的精神。
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