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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理總監(jiān)/經(jīng)理崗位職責(zé) 
1、負(fù)責(zé)制定公司年度質(zhì)量工作計劃，并組織實施；
2、負(fù)責(zé)評審工作負(fù)責(zé)部門內(nèi)部組織管理工作；
3、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量問題的原因分析與客戶投訴處理；
4、公司質(zhì)量管理體系的策劃、運行、維護(hù)、監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn)；
5、組織開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
任職資格
1、相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；中級以上專業(yè)職稱，至少具備一個體系高級審核員資格；
2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉生產(chǎn)規(guī)程以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3、具備良好的質(zhì)量管理理念；有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力；
4、事業(yè)心強(qiáng)、待人公平、忠誠企業(yè)、誠實正直。
QA經(jīng)理/QA主管/QA工程師崗位：在質(zhì)量總監(jiān)的授權(quán)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運行和維護(hù)，以確產(chǎn)品制造符合GMP（包括中國GMP，歐盟GMP，F(xiàn)DA GMP等）要求，并確保質(zhì)量體系在工廠內(nèi)有效得到貫徹，維護(hù)和改進(jìn)。主要職責(zé)包括審核的組織和協(xié)調(diào)，外部事務(wù)的處理，文件管理，變更管理，投訴，糾正預(yù)防措施的管理等等。主要職責(zé)：一、質(zhì)量體系的維護(hù)和推行：1. 按內(nèi)審計劃按時進(jìn)行內(nèi)審2. 組織協(xié)調(diào)外部審核工作3. 按照GMP標(biāo)準(zhǔn)和總部政策，維護(hù)和改進(jìn)質(zhì)量體系以保證符合要求。二、文件系統(tǒng)和變更系統(tǒng)的控制：1. 文件控制2. 變更控制三、投訴處理的跟蹤1. 投訴的跟進(jìn)調(diào)查和處理四、糾正預(yù)防措施的跟進(jìn)1. 維護(hù)和改進(jìn)現(xiàn)有的CAPA系統(tǒng)，并負(fù)責(zé)跟蹤落實。任職資格：1. 本科學(xué)歷，4年以上制藥醫(yī)療行業(yè)QA部門工作經(jīng)驗，其中3年以上質(zhì)量管理體系維護(hù)改進(jìn)相關(guān)工作經(jīng)驗；2. 有無菌生產(chǎn)經(jīng)驗者佳，歐盟GMP，F(xiàn)DA現(xiàn)場檢查經(jīng)驗者尤佳。必備技能：1. 質(zhì)量管理體系及GMP/ISO標(biāo)準(zhǔn)的工作經(jīng)驗。2. 良好的組織協(xié)調(diào)能力，和溝通能力。3. 正直誠信,關(guān)注細(xì)節(jié)。4. 良好的邏輯思維。5. 英文讀寫流利。

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職位類別： 藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理

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